admin / 22.04.2020

Свечи Полиоксидоний. Инструкция по применению

Описание

суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао.

Суппозитории должны быть однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Состав лекарственного средства на один суппозиторий

Активное вещество: Азоксимера бромид — 12 мг

Вспомогательные вещества: маннитол — 3,6 мг, повидон — 2,4 мг, масло какао — 1282,0 мг

Фармакотерапевтическая группа

иммуномодулирующее средство.

Код ATX: L03AX

Фармакологическое действие

Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония. Включение Полиоксидония в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить лечение без изменения схемы стандартной терапии в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).

Применение Полиоксидония на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Полиоксидоний в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации — 36,2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности:

хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии; острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; воспалительных заболеваний урогенитального тракта, в том числе уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов, в том числе и вирусной этиологии; различных форм туберкулеза; аллергических заболеваний, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита); ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами и осложненного часторецидивирующей ОРИ; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц; в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции; для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций; для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период; для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Способ применения и дозы

Полиоксидоний суппозитории 12 мг применяются ректально и вагинально 1 раз в сутки. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Полиоксидоний может применяться ректально и вагинально ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

Полиоксидоний суппозитории 12 мг применяется у взрослых ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;

при гинекологических заболеваниях и вагинально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.

Стандартная схема применения

По 1 суппозиторию 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев.

При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца.

Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, имеющих приобретенный дефект иммунной системы — ВИЧ, подвергшихся облучению, показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний® — 1-2 раза в неделю.

Варианты рекомендуемых схем применения в составе комплексной терапии

При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — по стандартной схеме, в стадии ремиссии — по 1 суппозиторию через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.

При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) — ежедневно по 1 суппозиторию. Курс лечения — 10-15 суппозиториев;

При туберкулезе – по стандартной схеме. Курс лечения – не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 суппозитория в неделю курсом до 2-3 месяцев;

На фоне химио- и лучевой терапии опухолей — по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 дня до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц, в том числе при ревматоидном артрите — по 1 суппозиторию через день. Курс лечения — 10-15 суппозиториев;

В виде монотерапии:

Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции — по 1 суппозиторию через день. Курс — 10 суппозиториев;

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ — по стандартной схеме;

При гинекологических заболеваниях ректально и вагинально — по стандартной схеме.

Побочное действие

При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность;

Беременность, период лактации (клинический опыт применения отсутствует);

Острая почечная недостаточность;

Применение у детей: не применяют у детей.

Передозировка

Случаи злоупотребления и передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки проведение симптоматической терапии.

Меры предосторожности

Пациенты с нарушением функции почек: клинические исследования не проводились. Пациенты с нарушением функции печени: клинические исследовании не проводились. Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата и сохраните её. Неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям при приёме препарата. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.

При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу. В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Азоксимер бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р-450 и сочетается со многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратам, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Перед началом лечения сообщите врачу обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах.

Применение во время беременности и лактации

Противопоказано применение при беременности и лактации (клинический опыт применения отсутствует).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от влаги месте при температуре от 2 до 15 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

Суппозитории вагинальные и ректальные 12 мг по 5 штук в контурной ячейковой упаковке. 2 ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес:

Произведено:

Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: +7 (495) 329-17-18.

Упаковано:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07.

Адрес для предъявления претензий потребителей:

Как препарат взаимодействует с другими лекарствами?

Полиоксидоний – современное высокомолекулярное соединение, обладающие интересными свойствами. Оно стимулирует процесс выработки интерферонов, фагоцитоз, защищает организм от антигенов.

Таким образом, это иммуномодулятор, обладающий детокситационными и антиоксидантными свойствами, влияющий на врожденный иммунитет путем усиления в разы природной защиты клеточных мембран.

Проведены исследования свойства гепатопротектора: при одновременном введении Полиоксидония с сульфатом меди (ядовитым веществом, приводящим к летальному исходу) животным происходит полная защита организма. Препарат входит в состав вакцины для профилактики гриппа Гриппол.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами он сокращает курс их приема, снижает вредное воздействие (токсичность) и в некоторых случаях помогает избежать приема сильнодействующих препаратов, таких, как антибиотики или глюкокортикостероиды. Увеличиваются сроки ремиссии, вплоть до полного выздоровления. Полиоксидоний сочетается со всеми лекарственными средствами.

Состав и действие препарата

Основное действующее вещество Полиоксидония – озоксимера бромид. В зависимости от формы выпуска, количество действующего и вспомогательные вещества отличаются. Максимальная концентрация Полиоксидония в крови достигается через 35-40 минут. При ректальном введении – через 1 час.

Лекарственная форма Иозоксимера бромид, мг Вспомогательные вещества Рекомендуемый возраст пациента
Таблетки 12 Маннитол (Е421 Mannit), повидон (Povidonum), картофельный крахмал (Аmylum solani), лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), стеариновая кислота (Аcidum stearicum) с 12 лет
6 с 3 лет
Суппозитории 12 Маннитол (Е421 Mannit), повидон (Povidonum), масло какао (Butyrum Cacao) с 18 лет
6 с 6 лет
Лиофилизат для инъекций 6 Маннитол (Е421 Mannit), повидон (Povidonum), бета-каротен (Betacarotenum) с 6 месяцев
3

Препарат обладает иммуномодулирующими свойствами, помогает бороться и восстанавливаться организму при инфекционных заболеваниях разного характера (бактерии, вирусы, грибы), травмах, опухолях, ожогах и аутоиммунных заболеваниях. Полиоксидоний также работает как антиоксидант и выводит токсины.

Во время заболевания вирус, попадая в организм, молниеносно размножается, вследствие чего возникает местная реакция. Далее он разносится по всему органам, вызывая резкое ухудшение состояния и интоксикацию – появляется головная боль, ломота в теле. Активное вещество Полиоксидония блокирует токсины и помогает вывести их максимально быстро.

Полиоксидоний восстанавливает клетки, поврежденные во время болезни, насыщая организм антиоксидантами, улучшает самочувствие, снижает интоксикацию и повышает иммунитет. Организм активирует самозащиту, и все процессы протекают естественно.

Когда ребенку выписывают Полиоксидоний?

Полиоксидоний назначает лечащий врач. Для приобретения его в аптеке вам не потребуется рецепт. Педиатр определит правильную форму, дозировку и частоту приема лекарства в зависимости от состояния, потребности и особенностей организма вашего ребенка. Наиболее часто его применяют, как дополнение к основному курсу лечения.

Полиоксидоний можно использовать как для профилактики ОРЗ и гриппа, так и в очень серьезных случаях – инфекции и воспаления слизистой, синусит, ринит, аденоиды, сильные аллергические реакции, атопический дерматит, бронхит и бронхиальная астма, дисбактериоз. Его назначают даже при лечении злокачественных образований и лучевой терапии.

Наличие нескольких форм выпуска и употребления и простота применения позволяют широко применять препарат во многих областях с маленького возраста (с шести месяцев) в минимальных дозировках.

Полиоксидоний легко переносится организмом. Исследования, проводимые у детей не выявили аллергические или токсические реакции. Отмечено улучшение самочувствия и повышение показателей общего иммунного статуса. Более, чем в 60%, сократился объем применяемых антибиотиков и кортикостероидов.

Заболевания, при которых препарат рекомендован детям:

  • Бронхиальная астма. Особенно актуально в острый период заболевания, если присоединились вирусные или бактериальные инфекции или появилась зависимость от кортикостероидов. Применяется и в период ремиссии, удлиняя его. Снижает вероятность появления обострений, стабилизирует состояние пациента, облегчая его.
  • Хронический бронхит. Бронхиальный эпителий становится уязвимым для бактерий и вирусов, нарушается защитная функция слизистой бронхов. Использование Полиоксидония снижает количество медикаментов при лечении, уменьшая их побочные воздействия. Действие избирательно и не влияет на другие области.
  • Иерсиниозы (самые известные – энтеровирусы, менингит, геморрагическая лихорадка). Отмечается положительная динамика – исчезает сыпь, боли в животе, прекращается диарея, уменьшается размер лимфоузлов.
  • Атопический дерматит. Важную роль в этом случае играют детоксицирующие свойства препарата. Кожные высыпания часто осложняются присоединением инфекции, при этом необходимо употребление иммуномодулирующих средств. Полиоксидоний помогает восстановить кожные покровы в 2 раза быстрее, сыпь исчезает почти полностью, увеличивается период ремиссии, пропадает зуд. В этой области проведено множество исследований с участием детей, отмечается положительная динамика.

  • Кишечный дисбактериоз. Ученые доказали, что проявления кишечного дисбактериоза напрямую связаны с иммунодефицитом, поэтому для восстановления микрофлоры кишечника наиболее эффективно применение пробиотиков в сочетании с иммуномодуляторами. В этом случае состояние микрофлоры улучшается за максимально короткий период.
  • Профилактика гриппа и ОРЗ. Иммунитет ребенка в период вспышек и эпидемии гриппа часто не справляется, поэтому ему необходима дополнительная поддержка. Исследования показали, что риск заболеваемости уменьшается, также снижается количество рецидивов.

Противопоказания, возможные осложнения и передозировка

Полиоксидоний противопоказан для беременных и в период грудного вскармливания. Далее противопоказания зависят от формы выпуска:

  • в таблетках Полиоксидоний противопоказан до 3-х лет;
  • в свечах – до 6 и 18 лет (в зависимости от количества действующего вещества);
  • в растворе для инъекций – до шести месяцев.

Это лишь общие рекомендации, указанные в инструкции по применению. Не забывайте, что препарат назначает врач. Только он сможет правильно определить форму и дозировку Полиоксидония для вашего ребенка.

Случаев передозировки отмечено не было, как и побочных явлений. Препарат легко переносится взрослыми и детьми.

Стоит обратить особое внимание, если у вас редкая наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или хроническая почечная недостаточность. Сообщите об этом вашему лечащему врачу, он снизит дозировку или выберет более подходящий препарат и курс лечения.

FILED UNDER : Педагог

Submit a Comment

Must be required * marked fields.

:*
:*