admin / 22.03.2020

Орвирем® (Orvirem)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — дезинтоксикационное, противовирусное.

Фармакодинамика

Из Орвирема®, являющегося полимерным соединением римантадина с альгинатом натрия, действующее вещество высвобождается не сразу, что обусловливает постепенное поступление римантадина в кровь, пролонгированную циркуляцию его в организме, постоянную концентрацию препарата в крови, снижение токсического действия римантадина. Активен в отношении штаммов вируса гриппа А. Оказывает антитоксическое действие при ОРВИ и гриппе, вызванным вирусом типа В.

Орвирем® избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, выполняющим функцию протонного насоса. Препятствует понижению рН эндосом, блокирует слияние оболочки вируса с мембранами эндосом и предотвращает таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию генома вируса. Таким образом обладает прямым противовирусным действием. Стабилизирует систему образования sIgA (секреторного иммуноглобулина А), как первого уровня защиты, в слизистой носоглотки. Способствует индукции интерферона, как второго уровня защиты. Орвирем® способствует нормализации субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток и, соответственно, улучшает их функциональную активность, укрепляет клеточное звено иммунитета. Обладает дезинтоксикационным действием. Снижает уровни провоспалительных цитокинов ИЛ-8 и TNF-α, уменьшает антигенную нагрузку на иммунокомпетентные клетки, быстрее купирует воспалительные реакции.

Показания препарата Орвирем®

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 1 года.

Противопоказания

повышенная чувствительность к римантадину и другим компонентам препарата;

возраст до 1 года;

острые и хронические заболевания печени, почек;

тиреотоксикоз;

сахарный диабет;

беременность;

лактация.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. На фоне приема Орвирема® может крайне редко наблюдаться тошнота, метеоризм, анорексия, головная боль, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Взаимодействие

Римантадин снижает действие противоэпилептических препаратов. Усиливает действие кофеина; аспирин и парацетамол снижают концентрацию римантадина в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой, по следующим схемам:

Лечебная схема

Возраст Дни приема
1-й 2-й 3-й 4-й
1–3 года 2 ч.ложки 3 раза 2 ч.ложки 2 раза 2 ч.ложки 2 раза 2 ч.ложки 1 раз
3–7 лет 3 ч.ложки 3 раза 3 ч.ложки 2 раза 3 ч.ложки 2 раза 3 ч.ложки 1 раз
7–14 лет 4 ч.ложки 3 раза 4 ч.ложки 2 раза 4 ч.ложки 2 раза 4 ч.ложки 1 раз

Профилактическая схема

Возраст Суточная доза Схема приема Срок приема
1–3 года 2 ч.ложки 1 раз в день 10–15 дней
3–7 лет 3 ч.ложки 1 раз в день 10–15 дней
7–14 лет 4 ч.ложки 1 раз в день 10–15 дней

1 ч.ложка = 5 мл.

Максимальная суточная доза — 5 мг римантадина на 1 кг массы тела.

Эффективность

Критериями оценки профилактической эффективности апробируемого препарата являлась его способность предотвращать заболевание во время вспышки гриппа или ОРВИ другой этиологии в коллективе.

О профилактической эффективности судили также по его влиянию на вирусовыделение у госпитализированных детей с гриппом и по частоте развития среди них внутрибольничных ОРЗ.

В результате исследований профилактическая эффективность: отличная — 71,6%, удовлетворительная — 11,9%, неудовлетворительная — 16,5%. Систематический прием препарата с целью профилактики гриппа снижает заболеваемость в 4–5 раз в организованных коллективах.

Критериями оценки лечебной эффективности препарата являлись продолжительность основных клинических симптомов заболевания (температурной реакции, интоксикации и катаральных симптомов в носоглотке), быстрота исчезновений патологических сдвигов лабораторных показателей, если таковые развивались в начале заболевания, развитие или отсутствие осложнений, а также тех или иных нежелательных реакций в ответ на его введение.

При лечении гриппа и ОРВИ сокращает сроки проявления основных симптомов заболевания на 3,1–3,6 дня. Достоверно сокращаются продолжительность температурной реакции, симптомов интоксикации, а также катаральных симптомов в носоглотке. Быстрее нормализовываются показатели периферической крови. Улучшаются показатели специфического и неспецифического иммунитета.

При позднем лечении и рецидивах заболевания применение Орвирема® сокращает длительность болезни в 2 раза и предотвращает развитие осложнений.

Препарат доказал свою безопасность:

— не было выявлено каких-либо существенных сдвигов в динамике показателей периферической крови у детей сравниваемых групп;

— не было выявлено патологических изменений в моче;

— не происходит повышения аллергической настроенности как у детей с высоким, так и с нормальным содержанием IgЕ в сыворотке крови, что является подтверждением клинических данных об отсутствии каких-либо аллергических реакций на его введение.

Особые указания

При назначении Орвирема® больным детям с сахарным диабетом следует учитывать, что сироп содержит 60% сахара.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Орвирем®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Орвирем®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Орвирем® — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000044/01 от 2008-03-20
Орвирем® — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000044/01 от 2015-05-27

Показания к применению

Согласно инструкции, Орвирем применяется для профилактики и раннего лечения гриппа A у детей в возрасте от 1 года.

Профилактика целесообразна в следующих случаях:

  • контакт с заболевшими дома;
  • распространение инфекции в замкнутых коллективах (например, в детском саду);
  • эпидемия гриппа A, в связи с высоким риском заболеваемости.
  • острые и хронические заболевания почек;
  • острые заболевания печени;
  • тиреотоксикоз;
  • детский возраст до 1 года;
  • период беременности и лактации;
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять Орвирем у детей с эпилепсией (в т. ч. в анамнезе).

Орвирем – показания к применению у детей


Орвирем

Название Орвирем можно расшифровать как ОРВИ+РЕМантадин, однако в официальной инструкции по применению показанием к использованию Орвирема является только профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года. Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Информации об использовании данного препарата в качестве профилактики и/или лечения ОРВИ в инструкции по применению лекарственного препарата нет.

Тем не менее противовирусный сироп Орвирем широко используется в педиатрии (назначается врачами-педиатрами) в качестве лечения вирусных простудных заболеваний (ОРВИ).

Скорее всего это связано с тем, что сотрудниками кафедр детских инфекций Российского государственного медицинского университета им. Н.И.Пирогова на базе Морозовской детской городской клинической больницы, Инфекционной клинической больницы №1 (Москва) было проведено исследование с целью изучения клинической эффективности и безопасности препарата Орвирем при ОРВИ у детей в возрасте от 1 года до 16 лет.

В ходе исследования выяснилось, что сроки купирования клинических симптомов ОРВИ, таких как гипертермия (повышение температуры тела), гиперемия (покраснение) слизистой ротоглотки, кашель, выслушивание хрипов в легких, были достоверно ниже в основной группе, принимающих среди прочей терапии Орвирем по сравнению с группой, не получающей данный препарат (сроки купирования клинических симптомов ОРВИ в среднем на 30% были меньше, чем у детей не получавших Орвирем). При этом препарат был одинаково эффективен как у детей с ОРВИ осложненной, так и протекавшей без осложнений.

Таким образом, проведенные исследования позволяют охарактеризовать эффективность препарата Орвирем при лечении ОРВИ у детей как хорошую, а сам препарат считать безопасным и рекомендовать его к использованию при лечении не только гриппа, но и других ОРВИ у детей, в том числе осложнившуюся синдромом крупа I–II степени.*

*) Грипп и ОРВИ: новые пути решения проблемы у детей от 1 года. Ассоциация педиатров-инфекционистов. Информационное письмо Педиатрия. Приложение к журналу Consilium Medicum. 2009

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Боли при простудных заболеваниях
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Вторичные инфекции при гриппе
Вторичные инфекции при простудах
Гриппозные состояния
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции верхних дыхательных путей
Инфекции верхних отделов дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекция дыхательных путей
Катар верхних дыхательных путей
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Кашель при простуде
Лихорадочные состояния при гриппе
ОРВИ
ОРЗ
ОРЗ с явлениями ринита
Острая респираторная инфекция
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Острое простудное заболевание
Острое респираторное заболевание
Острое респираторное заболевание гриппозного характера
Першение в горле или носу
Простуда
Простудное заболевание
Простудные заболевания
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
Сезонное простудное заболевание
Сезонные простудные заболевания
Частые простудные вирусные заболевания
J11 Грипп, вирус не идентифицирован Боли при гриппе
Грипп
Грипп на начальных стадиях заболевания
Грипп у детей
Гриппозное состояние
Инфлюэнца
Начинающееся гриппозное состояние
Острое парагриппозное заболевание
Парагрипп
Парагриппозное состояние
Эпидемии гриппа

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Орвирема – сироп (для детей): густая жидкость светло-красного или розового цвета (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 5 мл сиропа (1 чайной ложки):

  • действующее вещество: римантадина гидрохлорид – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: вода очищенная, натрия альгинат, сахар, краситель Е122.

Орвирем переносится преимущественно хорошо. В отдельных случаях возникают следующие побочные эффекты:

  • со стороны центральной нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, нарушение концентрации внимания, неврологические реакции;
  • со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в эпигастрии, тошнота, рвота, анорексия;
  • прочие: астения, аллергические реакции (зуд, кожные высыпания, крапивница), гипербилирубинемия.

Передозировка

До настоящего дня сообщения о случаях передозировки не поступали.

Орвирем может вызвать обострение сопутствующих хронических заболеваний.

У пациентов с эпилепсией повышен риск развития эпилептического припадка на фоне приема препарата.

В составе сиропа содержится 60% сахарозы, это следует учитывать больным сахарным диабетом.

Возможно появление резистентных к римантадину вирусов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Орвирем может влиять на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Применение Орвирема противопоказано у беременных и кормящих грудью женщин.

Применение в детском возрасте

Детям до 1 года сироп Орвирем назначать запрещено.

При нарушениях функции почек

Орвирем не назначают пациентам с острыми и хроническими заболеваниями почек.

При нарушениях функции печени

Орвирем не назначают пациентам с острыми заболеваниями печени.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, закисляющие мочу (например, натрия гидрокарбонат или ацетазоламид), снижают выведение римантадина почками, чем усиливают его эффект.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства, уменьшают всасывание римантадина.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина на 11%, циметидин – его клиренс на 18%.

Орвирем снижает эффективность противоэпилептических средств, усиливает действие кофеина.

Аналоги

Аналогами Орвирема являются Альгирем, Ремантадин, Ремантадина таблетки, Римантадин Авексима, Римантадина гидрохлорид, Римантадин Актитаб.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не больше 25 °С в защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Орвиреме

Отзывы об Орвиреме преимущественно положительные. Их оставляют родители, которые обычно используют препарат для лечения гриппа у детей: он ускоряет процесс выздоровления и предупреждает развитие осложнений.

В негативных отзывах содержатся жалобы на развитие побочных эффектов, в том числе аллергических реакций.

Прием сиропа в профилактических целях многие считают нецелесообразным и отдают предпочтение другим способам укрепления иммунитета, в основном народным.

Цена на Орвирем в аптеках

Примерная цена на Орвирем за 1 флакон объемом 100 мл составляет 262–320 рублей.

Форма выпуска и срок годности Орвирем

Сироп выпускается во флаконах из темного стекла или полиэтилентерефталата (термопластика) по 100 мл. Срок годности – 3 года, хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Информация о препарате предоставлена на основании инструкции по применению лекарственного препарата, включенного в Государственный реестр лекарственных средств.

Орвирем – цена

Цена на детский сироп Орвирем варьируется в пределах от 245 до 780 рублей.

FILED UNDER : Педагог

Submit a Comment

Must be required * marked fields.

:*
:*