admin / 05.07.2020

Мотилак : инструкция по применению

Для снижения риска развития сердечно-сосудистых явлений домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе и максимально короткое время, необходимое для контроля тошноты и рвоты.

Рекомендуется применять препарат до еды. В случае приема после еды абсорбция может замедлиться.

Пациенту следует принимать препарат в назначенное время.

Если прием препарата пропущен, пропущенную таблетку следует исключить и возобновить назначенный режим приема. Пропущенную дозу препарата не следует удваивать, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Длительность приема не должна превышать одну неделю.

Взрослые и подростки (старше 12 лет, с весом более 35 кг)

По 1 таблетке (10 мг) не более 3 раз в день. Максимальная суточная доза 30 мг.

Дети до 12 лет и подростки с весом менее 35 кг

Лекарственная форма в виде таблеток (Мотилак) не приемлема для применения у детей и подростков с весом до 35 кг в связи с невозможностью достижения необходимой разовой дозы.

Нарушения функции печени

Домперидон противопоказан при тяжелой и средней степени тяжести нарушениях функции печени. Не требуется корректировка режима дозирования легкой степени нарушений функции печени.

Нарушения функции почек

Поскольку период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в день в зависимости от тяжести нарушений, а также может потребоваться снижение дозы.

Особые указания

Нарушения функции почек

Период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек. При повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений. Может потребоваться снижение дозы.

Влияние на сердечно-сосудистую систему.

Применение домперидона связано с удлинением интервала QT на ЭКГ. В ходе проведения постмаркетингового наблюдения были получены очень редкие сообщения о случаях удлинения интервала QT, Torsades de pointes у пациентов, принимающих домперидон. Эти случаи включали пациентов с различными факторами риска, нарушениями электролитного баланса и сопутствующей терапией, которые возможно были способствующими факторами.

Эпидемиологические исследования показали, что применение домперидона связано с повышенным риском развития желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти. Более высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет, ежедневно применяющих более 30 мг домперидона, одновременно принимающих другие лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервала QT или сильные ингибиторы CYP3A4.

Домперидон следует принимать в минимальной эффективной дозе у взрослых и детей.

Домперидон противопоказан пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардией, у пациентов с сердечными заболеваниями, такими, как застойная сердечная недостаточность, вследствие повышения риска развития желудочковой аритмии. Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), брадикардия являются факторами, повышающими проаритмический риск.

Лечение домперидоном необходимо прекратить, если у пациента наблюдаются признаки или симптомы, которые могут ассоциироваться с сердечной аритмией. Пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Пациенту необходимо рекомендовать незамедлительно сообщить врачу о развитии любых сердечных симптомов.

Вспомогательные вещества

Таблетки Мотилак содержат лактозу. В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение во время беременности и лактации

Беременность

Данные о применении домперидона у беременных женщин ограничены.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при применении токсичных для матери доз. Мотилак следует применять при беременности только в том случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает риск для плода.

Период грудного вскармливания

Домперидон экскретируется с грудным молоком менее 0,1 % материнской дозы получает ребенок. Если кормящая мать принимает домперидон, развитие побочных реакций у ребенка, в особенности со стороны сердечно-сосудистой системы, нельзя исключить. Оценив преимущество грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии домперидона для женщины, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/приостановке приема домперидона. Следует применять осторожность, если у ребенка на грудном вскармливании имеются факторы риска удлинения интервала QT.

Лекарственное взаимодействие

Влияние препаратов/веществ на домперидон при одновременном применении:

  • Антихолинергические препараты: могут нейтрализовать его действие;
  • Антациды, ингибиторы желудочной секреции: снижают его биодоступность.

Основываясь на исследованиях in vitro, было сделано предположение, что при применении Мотилака в сочетании с препаратами, значительно ингибирующими изофермент CYP3A4 (антидепрессант нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антибиотики из группы макролидов, противогрибковые препараты группы азолов) возможно повышение уровня домперидона в плазме.

Домперидон не оказывает влияния на уровень дигоксина и парацетамола в крови.

Не исключается, что лекарственное средство может оказывать влияние на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой или с замедленным высвобождением действующего вещества.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Мотилака:

  • Таблетки: двояковыпуклые, покрытые белой или практически белой пленочной оболочкой; на поперечном разрезе виден один или два слоя, внутренний слой белого с желтоватым оттенком или белого цвета (в упаковках ячейковых контурных по 10 шт., 1 или 3 упаковки в пачке картонной; в банках темного стекла по 30 шт., 1 банка в пачке картонной; в контейнерах полимерных по 2 или 2,5 кг);
  • Таблетки для рассасывания: двояковыпуклые, круглые, почти белого или белого цвета (в упаковках контурных ячейковых по 10 шт., 1 или 3 упаковки в пачке картонной; в банках темного стекла по 30 шт., 1 банка в пачке картонной).

В 1 таблетке содержатся:

  • Действующее вещество: домперидон – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: тальк, титана диоксид, твин-80, оксипропилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал картофельный.

В 1 таблетке для рассасывания содержатся:

  • Действующее вещество: домперидон – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: магния стеарат, декстроза, масло мяты перечной, примогель (карбоксиметилкрахмал натрия), кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ-10), сахароза (сахар), адвантоза ФС 95 (фруктоза).

Показания к применению

Мотилак применяют при комплексе диспептических симптомов, часто ассоциирующихся с эзофагитом, желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка:

  • Боли в верхней части живота, ощущение вздутия живота, чувство переполнения в эпигастрии;
  • Отрыжка, избыточное скопление в желудочно-кишечном тракте газов за счет недостаточного их выведения или повышенного газообразования (метеоризм);
  • Изжога с забросом содержимого желудка в полость рта или без него.

Также Мотилак применяют в случаях тошноты и рвоты любой этиологии, в том числе инфекционного, органического, функционального происхождения, вызванных нарушением диеты, интоксикацией, лекарственной терапией или радиотерапией, возникших при приеме агонистов допамина для терапии болезни Паркинсона (леводопы и бромокриптина).

Противопоказания

  • Пролактинома;
  • Желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация (случаи, когда категорически недопустима стимуляция двигательной функции желудка);
  • Детский возраст до 5 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

При беременности и в течение периода грудного вскармливания использование Мотилака допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки принимают внутрь. При постоянной терапии предпочтительнее принимать препарат за 15-20 минут до еды.

Рекомендуемый режим дозирования:

Хронические диспептические симптомы: дети старше 5 лет – по 2,5 мг на 10 кг массы тела 3 раза в день; взрослые – по 10 мг 3 раза в день. При необходимости назначают 1 дополнительную таблетку перед сном. Если эффект терапии у взрослых недостаточный – дозу Мотилака удваивают;

Острые и подострые состояния (прежде всего при тошноте и рвоте): дети старше 5 лет – по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в день; взрослые – по 20 мг 3-4 раза в день. При необходимости назначают 1 дополнительную таблетку перед сном.

Абсорбция лекарственного средства замедляется при его приеме после еды.

Таблетки для рассасывания

Таблетки рассасывают за 15-20 мин до приема пищи. Дозировка Мотилака для детей старше 5 лет и взрослых при лечении хронических диспепсических явлений составляет 10 мг 3-4 раза в день (допускается дополнительный прием 1 таблетки перед сном).

В случаях выраженной тошноты и рвоты – по 20 мг 3-4 раза в день и дополнительно перед сном.

При почечной недостаточности, в зависимости от степени тяжести, кратность приема лекарственных форм Мотилака следует уменьшить до 1-2 раз в день.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: в отдельных случаях – преходящие спазмы кишечника;
  • Центральная нервная система: редко – экстрапирамидные симптомы у детей и при повышенной проницаемости гематоэнцефалического барьера (полностью обратимы и спонтанно исчезают после отмены препарата);
  • Эндокринная система: редко – дисменорея вследствие гиперпролактинемии, гинекомастия, галакторея;
  • Аллергические реакции: редко – крапивница, сыпь.

FILED UNDER : Педагог

Submit a Comment

Must be required * marked fields.

:*
:*