admin / 04.03.2020

Бронхо-мунал П — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/ использование этого лекарственного средства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

П N011633/01

Торговое название препарата:

Бронхо-мунал® П.

Международное непатентованное название или группировочное название:

Лизаты бактерий.

Лекарственная форма:

капсулы.

Состав:

1 капсула содержит: активные вещества: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) – 20,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий – 3,50 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis; вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) – 0,042 мг; натрия глутамат (безводный) – 1,515 мг; маннитол – до 20,000 мг, магния стеарат – 3,000 мг; крахмал прежелатинизированный – 110,000 мг, маннитол – до 200,00 мг; оболочка капсулы: индиготин Е132 – 0,009 мг, титана диоксид Е171 – 0,98 мг, желатин – до 50 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы размера № 3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуностимулирующее средство.

Код ATX: L03AX.

Фармакологические свойства

Препарат Бронхо-мунал® П оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
Клинически Бронхо-мунал® П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания к применению

Бронхо-мунал® П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:
• в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
• для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст младше 6 месяцев.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал® П во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды.
Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
• Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
• В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.
Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

Побочное действие

Бронхо-мунал® П обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100, <1/10);
• нечасто (≥1/1000, <1/100);
• редко (≥1/10000, <1/1000);
• очень редко (<1/10000);
• частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: диарея, боль в животе;
частота неизвестна: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны дыхательной системы
часто: кашель;
нечасто: одышка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
часто: сыпь;
частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны иммунной системы
нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: головная боль.
Общие расстройства
частота неизвестна: лихорадка, усталость.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Природа препарата Бронхо-мунал® П и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Особые указания

Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал® капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых.
Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 3,5 мг
По 10 капсул в Al/PVC блистер, 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не используйте препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Полиоксидоний или Бронхомунал что лучше


В некоторых случаях Полиоксидоний лучше, чем Бронхомунал.

Полиоксидоний – синтетический препарат, обладающий иммуностимулирующим действием в организме. Выпускается в растворе для инъекций, взрослым и детям с 6-ти месячного возраста. Беременным женщинам, и матерям, кормящим грудью, прием препарата категорически воспрещается.

В комплексе с другими лекарствами Полиоксидоний лечит:

  • Хронические вирусные и бактериальные воспалительные заболевания (менингит, энцефалит, сепсис, гинекологические болезни)
  • Туберкулез
  • Аллергические заболевания в острой и хронической форме (бронхиальная астма, поллиноз, дерматит)
  • Злокачественные опухоли вместе с химиотерапией
  • Дисбактериоз
  • Осложнения после операций (гнойные раны), ожогов, переломов
  • Для поднятия иммунитета в местах с неблагоприятной экологической ситуацией, и после неэффективного продолжительного лечения другими лекарствами

Как видим, у Полиоксидоний спектр лечения болезней больше, но это химический препарат, а Бронхомунал – натуральный, лечение у него более ограниченное.

Бронхомунал применяют, если по каким-то показателям нельзя принимать лекарства синтетического происхождения.

Аналоги

Популярные аналоги детского Бронхомунала П представлены в таблице ниже.

Название Действующее вещество Особенности применения у детей Дозировка, средняя цена
Бронховаксом Лиофилизат мёртвых бактерий Разрешён к применению у детей 6 месяцев — 12 лет.
Обладает аналогичным действием с Бронхомуналом П
Капсулы (3,5 мг), 10 шт. — 470 р.
Рибомунил Рибосомы — компоненты бактерий-возбудителей респираторных инфекций Можно использовать для профилактики и лечения инфекций у детей старше 6 месяцев. Гранулы для приготовления раствора (500 мг) — 4 шт. — 390 р.
Исмиген Лиофилизат мёртвых бактерий Разрёшен к применению у детей старше 3 лет. Таблетки для рассасывания (подъязычные), 7 мг — 470 р.
Иммунал Экстракт листьев пурпурной эхинацеи — природного иммуностимулятора и адаптогена Раствор можно давать детям старше 1 года, таблетки — старше 4 лет. Раствор для приёма внутрь (50 мл) — 270 р.
Имудон Лиофилизат мёртвых бактерий Разрешён к применению у детей старше 3 лет. Таблетки для рассасывания, 24 шт. — 420 р.
Полиоксидоний Азоксимера бромид Можно использовать для профилактики и лечения заболеваний у детей старше 6 месяцев.
Обладает высокой эффективностью и широким спектром действия.
Должен назначаться иммунологом.
Таблетки (12 мг), 10 шт. —740 р.
Ликопид Глюкозоаминилмурамилдипептид Разрешён к использованию у детей старше 3 лет. Таблетки (1 мг), 10 шт. — 230 р.
ИРС-19 Лиофилизат мёртвых бактерий Можно использовать для детей старше 1,5 года.
Повышает специфическую защиту организма, направленную против конкретного вируса или бактерии, и не специфическую — действующую против любых инфекций.
Назальный спрей, 20 мл — 430 р.

Аналог Бронхомунала — Ликопид — активатор иммунитета нового поколения.

Побочные действия

Как правило, средство хорошо переносится. Большинство нарушений при его приеме относятся к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью выраженности. Наиболее частыми нежелательными эффектами являются расстройство ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.

Другие побочные действия:

  • иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности (припухлость, включая припухлость лица; отек в т. ч. век и лица; зуд, в т. ч. генерализованный; сыпь генерализованная, периферические отеки, эритема, сыпь эритематозная);
  • дыхательная система: часто – кашель; нечасто – одышка;
  • нервная система: с неизвестной частотой – головная боль;
  • система пищеварения: часто – боль в животе, диарея; с неизвестной частотой – рвота, тошнота;
  • кожа и подкожные ткани: часто – сыпь; с неизвестной частотой – крапивница, ангионевротический отек;
  • общие расстройства: с неизвестной частотой – усталость, лихорадка.

Передозировка

Случаи возникновения интоксикации в результате передозировки Бронхо-мунала П не зафиксированы.

Учитывая состав средства и результаты исследования его токсичности на животных, считается, что передозировка маловероятна.

Особые указания

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет во избежание возможного риска передозировки не следует использовать капсулы Бронхо-мунал 7 мг, предназначенные для лечения взрослых.

На фоне терапии препаратом могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности к его компонентам. В случае сохраняющихся симптомов индивидуальной непереносимости любых компонентов Бронхо-мунала П, включающих кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства, нежелательные эффекты со стороны органов дыхания, следует незамедлительно прекратить лечение и обратиться к специалисту.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Лекарственное средство не оказывает негативного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующее усиленной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Производитель

Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.

БРОНХО-МУНАЛ® — торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Бронхо-мунал®

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бронхо-мунал®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Боли при простудных заболеваниях
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Вторичные инфекции при гриппе
Вторичные инфекции при простудах
Гриппозные состояния
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции верхних дыхательных путей
Инфекции верхних отделов дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекция дыхательных путей
Катар верхних дыхательных путей
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Кашель при простуде
Лихорадочные состояния при гриппе
ОРВИ
ОРЗ
ОРЗ с явлениями ринита
Острая респираторная инфекция
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Острое простудное заболевание
Острое респираторное заболевание
Острое респираторное заболевание гриппозного характера
Першение в горле или носу
Простуда
Простудное заболевание
Простудные заболевания
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
Сезонное простудное заболевание
Сезонные простудные заболевания
Частые простудные вирусные заболевания
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная Бактериальное заболевание дыхательных путей
Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижних дыхательных путей
Инфекции нижних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекционные заболевания дыхательных путей
Инфекционные заболевания легких
Инфекционные заболевания респираторной системы
Инфекция дыхательных путей
Кашель при простуде
Легочная инфекция
Острая инфекция дыхательных путей
Острая респираторно-вирусная инфекция
Острое воспалительное заболевание дыхательных путей
Острое заболевание дыхательных путей
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у детей раннего возраста
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
J98.8 Другие уточненные респираторные нарушения Рецидивирующие инфекции дыхательных путей

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили отрицательное воздействие на течение беременности. Безопасность и эффективность применения при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

3D-изображения

Бронхо-мунал®

Капсулы 1 капс.
активные вещества:
cтандартизованный лиофилизат лизатов бактерий (ОМ-85) — 40 мг (в т.ч. лиофилизированные лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis — 7 мг); пропилгаллат (безводный) — 0,084 мг; натрия глутамат (безводный) — 3,03 мг; маннитол — до 40 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; крахмал прежелатинизированный — 110 мг; маннитол — до 200 мг
оболочка капсулы: индиготин (Е132) — 0,03 мг; титана диоксид (Е171) — 0,98 мг; желатин — до 50 мг

Бронхо-мунал® П

Капсулы 1 капс.
активные вещества:
cтандартизованный лиофилизат лизатов бактерий (ОМ-85) — 20 мг (в т.ч. лиофилизированные лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis — 3,5 мг); натрия глутамат (безводный) — 1,515 мг; пропилгаллат (безводный) — 0,042 мг; маннитол — до 20 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; крахмал прежелатинизированный — 110 мг; маннитол — до 200 мг
оболочка капсулы: индиготин (Е132) — 0,009 мг; титана диоксид (Е171) — 0,98 мг; желатин — до 50 мг

Описание лекарственной формы

Бронхо-мунал®

Капсулы, 7 мг. Светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка и корпус голубые непрозрачные.

Бронхо-мунал® П

Капсулы, 3,5 мг. Светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.

FILED UNDER : Педагог

Submit a Comment

Must be required * marked fields.

:*
:*