Регистрационный номер: ЛСР-003900/07

Торговое название препарата: Арбидол®

Международное непатентованное название: Умифеновир

Химическое название: Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1 -метил-4-диметиламинометил 2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит: действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат – 51,75 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50,00 мг);

вспомогательные вещества:

оболочка:

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

Код ATX: J05AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторносинцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Тклеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению:

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет. Первый триместр беременности.

С осторожностью

Второй и третий триместры беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза (в зависимости от возраста):

Возраст	Разовая доза препарата
с 3 до 6 лет	50 мг (1 таблетка)
с 6 до 12 лет	100 мг (2 таблетки)
старше 12 лет и взрослые	200 мг (4 таблетки)

Показание	Схема приема препарата
У детей с 3 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ	в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
У детей с 3 лет:
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
У детей с 3 лет и взрослых:
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений	в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после приема препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Побочное действие

Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным)

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после приема препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ПАО «Отисифарм», Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13

Противопоказания

Не все пациенты хорошо переносят прием лекарства. Любые компоненты таблетки, порошка или капсулы способны вызвать аллергическую реакцию. Такое состояние проявляется кожной сыпью, покраснением покровных тканей, головокружением и другими патологическими признаками. Если на фоне лечения появились признаки аллергии, необходимо прекратить прием таблеток и обратиться к врачу.

Арбидол устраняет симптомы ОРВИ

Другие противопоказания:

• Детский возраст до двух лет.
• Вынашивание ребенка.
• Грудное вскармливание.
• Выраженное нарушение функций почек и печени.

Важно! Необходимо проконсультироваться с врачом перед началом лечения. Возможны индивидуальные противопоказания.

Цитовир или Арбидол?

Цитовир-3—комбинированный медикамент, содержащий в качестве основных компонентов тимоген, витамин С и бендазол. По словам производителя он повышает иммунитет, оказывает противовирусное действие, поэтому он рекомендован в комплексе с другими медикаментами для лечения и профилактики ОРВИ, таких как грипп.

Цитовир-3 не подтвердил свою эффективность в ходе клинических исследований.

Виферон или Арбидол?

Виферон содержит в качестве активного компонента интерферон. Лекарство выпускается в геле, мази, свечах, которые вставляются в задний проход. По словам производителя, Виферон независимо от формы выпуска помогает при ОРВИ и герпесе. Кроме этого, гель рекомендован при ложном крупе, а свечи при инфекциях новорожденных и хроническом гепатите.

Виферон нельзя при гиперчувствительности к его составу, в этом случае он может стать причиной аллергии.

Эффект от медикамента не доказан.

Состав и форма выпуска

Действующим компонентом лекарства является умифеновир. Это вещество проявляет противовирусные и иммуномодулирующие свойства. Химический состав таблеток включает крахмал, повидон, стеарат кальция, кроскармеллозу, диоксид титана и другие компоненты, стабилизирующие лекарственную форму. Плотная оболочка способствует расщеплению лекарства в нужном отделе желудочно-кишечного тракта.

Арбидол в капсулах

Арбидол изготавливается в виде порошка, таблеток и капсул. Технология производства разных лекарственных форм одинаковая. Отличается только концентрация действующего компонента.

Независимо от формы выпуска Арбидол детям нельзя при непереносимости его состава.

Кроме этого, суспензия противопоказана, если у ребенка диагностированы следующие патологии:

• сахаразно-изомальтазная недостаточность;
• нарушение всасывания галактозы и глюкозы;
• непереносимость фруктового сахара.

Побочные эффекты

Медикамент обычно хорошо переносится, но иногда, и он может стать причиной аллергии, что требует его отмены.

Цена

Цена Арбидола зависит от лекарственной формы, дозировки, объема упаковки, торговой наценки. Стоимость препарата может варьировать примерно от 170 до 870 рублей.

Аналоги

В продаже имеются полные аналоги Арбидола, такие как Арпефлю, Афлюдол, у них схожие показания, противопоказания и нежелательные реакции.

Афлюдол и Арпефлю выпускаются в таблетках по 50 мг и 100 мг, которые можно детям старше 3 лет. Различия между Арбидолом и этими медикаментами несущественные, поэтому после консультации с доктором можно принимать любой из них.

Кроме этого, в продаже имеются его заменители по терапевтической группе:

• Кагоцел;
• Анаферон;
• Эргоферон.
• Цитовир;
• Виферон;
• Циклоферон;
• Амиксин.

Что эффективнее Кагоцел или Арбидол?

Кагоцел выпускается в таблетках, которые по словам производителя можно принимать с целью лечения и профилактики ОРВИ у пациентов старше 3 лет. Противовирусное средство противопоказано при аллергии на его состав, недостатке лактазы, непереносимости молочного сахара, нарушении адсорбции дисахаридов.

Кагоцел не прошел клинические испытания и его эффективность и безопасность не доказаны.

Показания

В любой форме выпуска Арбидол детям можно пить с целью терапии и профилактики тяжелого острого респираторного синдрома, ОРВИ, в том числе и гриппа.

Кроме этого, таблетки и капсулы можно пить для лечения и профилактики вторичных иммунодефицитов. Их можно давать ребенку в комплексе с другими медикаментами при хроническом бронхите, воспалении легких, при инфекциях, спровоцированных герпесвирусами и ротавирусами.

Их можно давать детям, перенесшим операцию, чтобы повысить иммунитет и предупредить присоединения инфекций.

Отзывы

Мнение родителей

В интернете можно встретить как положительные, так и отрицательные отзывы о противовирусном средстве. Родителям нравится, что медикамент выпускается в нескольких формах выпуска, что позволяет подобрать наиболее подходящую. Они отмечают, что если пить Арбидол для профилактики, то можно не заболеть и признаки инфекции с ним исчезают быстрее.

Отрицательные отзывы связаны с тем, что медикамент может стать причиной аллергии. Не нравится родителям, что хоть сама суспензия приятная на вкус, после нее остается горькое послевкусие. А капсулы и таблетки может проглотить не каждый малыш.

Мнение доктора Комаровского

Известный педиатр считает, что Арбидол относится к медикаментам с недоказанной эффективностью.

Несмотря на то, что противовирусное средство можно приобрести без рецепта, только врач должен решать, как пить Арбидол ребенку.